一财直击第十一批国家药品集采开标，今年有哪些新变化？

10月27日，第十一批国家组织药品集中采购在上海开标。本次集采共纳入55个品种，涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。

按照开标现场“全国药品集中采购申报信息公开大会公报栏”的信息，上午7:00开始进行申报材料预检和企业签到；7:30~10:30受理申报材料，10:30进行申报信息公开。

第十一批集采现场：申报信息公开大会公告栏

第十一批集采现场：早上7点，企业排队入场进行预检。

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第十一排集采现场:企业签到

第十一批集采现场：第一家提交申报材料，进行信息录入的企业

为引导更多企业以适宜价格中选，本次集采在以往“入围复活”基础上，增加了“未入围复活”的机会。由于要进行“两轮复活”，此次开标所用时间会比之前的批次更长。

10月22日国家组织药品联合采购办公室（下称联采办）发布的《第十一批国家组织药品集中采购企业申报注意事项》特别提示，考虑到中选规则一、二、三依次进行，中午间隙时间短，信息申报大会结束时间也可能较晚，会场备有简单点心。

第十一批集采开标现场

2018年以来，国家层面已经开展了10批药品集采，覆盖了435种药品，近800家药企中选，涉及代表产品2000余个。

第11批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。

在稳临床方面，本次集采优化了报量方式，医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌。4.6万家医疗机构中，有77%的量报到了厂牌。在保质量方面，要求所在生产线2年内不存在违反GMP的情况，提升企业的质量门槛。

在反内卷方面，优化价差控制“锚点”，引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制，引导市场良性竞争。在防围标方面，对存在关联关系的企业采取约束措施，将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为1家，防范存在关联的企业间合谋报价。

多位业内专家对第一财经记者表示，公开、规范、透明是第十一批集采的一大亮点。

在本次集采中，联采办首次向社会公开解读了品种遴选的具体规则，并面向全国医疗机构开展在线解读，详细讲解按厂牌报量的具体要求。集采标书正式发布后，联采办用59页PPT，长达1小时04分的视频，向企业解读了本次集采的采购规则，并“手把手”地教企业进行申报。

有业内人士对记者表示，从联采办公示的申报企业信息来看，平均每个品种有14家企业申报，预期大部分企业可获得中选资格。但少数投标企业数量较多的品种，竞争会比较激烈，

第十一批集采将于10月27日上午10:30分开标

针对有些品种企业投标数量较多的情况，国家医保局早在8月5日就发出“预警”，提示企业要做好自身成本收益核算，坚持理性报价。今天来的企业是否“听劝”，还要等开标现场拆开报价“信封”才能知晓。

(本文来自第一财经)